ГОСТ R 51395-99
ГОСТ R 51395−99 鋳造ロッド 型番 ХК62М6Л 合金 人工関節用 技術的条件
ГОСТ R 51395−99
グループ B73
ロシア連邦の国家規格
人工関節用 ХК62М6Л 合金鋳造ロッド
技術的条件
ХК62М6Л 合金鋳造ロッドの人工関節用規格
OKC 77.140.20*
OKP 09 6300
93 9135
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*「国家標準」目録 2010年 OKC 11.040.40,
データベース製作者注
導入日 2000−07−01
序文
1 開発および導入技術委員会による標準化 TC 375「黒色金属および合金の製品」
2 承認および導入ロシア標準規格庁の決定による 1999年12月16日 N 521-st
3 この規格は、ISO 5832−4−96「外科用インプラント. 金属材料. 第4部. コバルトクロムモリブデン合金」に対応しており、種類、化学組成、機械的特性、表面の品質に関する要件を満たしています。
4 初導入
5 再発行
1 適用範囲
この規格は、鋳造による人工関節の製造に使用されるХК62М6Л合金の鋳造ロッドの要件を定めています。製品の品質に関する必須要件は 5.2、5.3、6.2、7.1、7.4 に記載されています。
2 規範となる参照
この規格では、以下の標準を参照しています：
ГОСТ 1497−84 金属. 引張試験法
ГОСТ 7565−81 鋳鉄、鋼および合金. 化学成分のためのサンプル抽出方法
ГОСТ 7566−94 金属製品. 受入検査、マーキング、包装、輸送および保管
ГОСТ 12344−88* 合金鋼および高合金鋼. 炭素含有量の測定方法
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* ロシア連邦内では、
ГОСТ 12345−2001 合金鋼および高合金鋼. 硫黄の測定方法
ГОСТ 12346−78 合金鋼および高合金鋼. 珪素の測定方法
ГОСТ 12347−77 合金鋼および高合金鋼. リンの測定方法
ГОСТ 12348−78 合金鋼および高合金鋼. マンガンの測定方法
ГОСТ 12350−78 合金鋼および高合金鋼. クロムの測定方法
ГОСТ 12352−81 合金鋼および高合金鋼. ニッケルの測定方法
ГОСТ 12353−78 合金鋼および高合金鋼. コバルトの測定方法
ГОСТ 12354−81 合金鋼および高合金鋼. モリブデンの測定方法
ГОСТ 14192−96 貨物マーキング
ГОСТ 28473−90 鋳鉄、鋼、フェロアロイ、クロム、金属マンガン. 分析方法に関する一般要件
ГОСТ 29095−91 耐熱合金、耐食性合金、ニッケル基合金. 鉄の測定方法
3 定義
この規格で使用される用語とその定義は以下のとおりです:
人工関節用コバルトベースの鋳造合金: 主成分がコバルトである材料。これらの合金は、人間の体に害を及ぼさずに人工関節の製造に使用できる必要な機械的および耐食性の特性を持っています。
4 バリエーション
ロッドは、直径95 mm 以下、長さ1100 mm 以下で製造されます。
製造者と消費者の協議により、他のサイズのロッドを製造することができます。
形状、寸法、および寸法の許容偏差は、製造者と消費者の協議によります。
条件付き表示記号の例：ХК62М6Л合金の直径60 mmの鋳造ロッドの場合：
ロッド ХК62М6Л−60 ГОСТ R 51395−99
5 技術的要件
5.1 合金は、真空誘導法または他の方法を使用して純粋なスクラップ材料で溶解し、不純物に対する必要な純度を保証します。
5.2 合金の化学組成は、表1に示されたものである必要があります。
表1
| 化学組成 |
コバルト | クロム | モリブデン | ニッケル | 鉄 | 炭素 | マンガン | シリコン | 硫黄 | リン |
| 元素の質量比, % |
基礎 | 26.5−30.0 | 4.5−7.0 | 1.0以下 |
1.0以下 | 0.35以下 | 1.0以下 | 1.0以下 | 0.015以下 | 0.020以下 |
注記 — 健康機関との合意により、表1に示された元素の質量比の小さな逸脱が許可されますが、構造と機械的特性に影響を与えるものではありません。
5.3 鋳造されたサンプルで測定される機械的特性は、表2に示された基準に合致する必要があります。
表2
| 機械的特性 | 引張強度 |
降伏点 |
伸び |
絞り |
| 値, 最小 |
665 | 450 | 8 | 8 |
注記 — サンプルの熱処理条件は、要求された特性を達成するために製造者が選択します。
5.4 ロッドは、全面的に研磨された状態で供給されます。
ロッド表面には、酸化膜、汚染物質、異物金属の混合物、およびロッドの寸法を増大させる膨隆があってはなりません。
製造者と消費者の協議により、注文時（契約時）に異なる表面要件を設定できます。
6 受け入れルール
6.1 ロッドは、同一熔鍊のロッドで構成されるバッチごとに受け入れられます。
各バッチは、
6.2 ロッドの品質を検査するために、バッチから次のものを抽出します：
— 化学分析用に 一つのサンプルを熔鍊から
— 表面品質および寸法の検査用にすべてのロッドを。
— 機械的試験用に鋳造されたサンプル ４つ（試験用２つ、および必要に応じて再試験用２つ）。
注記 — 機械的試験用のサンプルは、鋳造時に溶解された陽台または提供される陽台メタルで製造されます。陽台は、熱いセラミック型に鋳造され、溶解時に作業スペースに注がれます。冷たい型で鋳造することも許可されています。この場合、製造者は、加熱型で鋳造されたサンプルと同等の特性を保証します。
6.3 化学分析で不満足な結果を得た場合には、
機械的特性の指標のいずれかで不満足な結果が得られた場合は、該当する熔鍊からの別のサンプルを使用して、再試験を行います。再試験でも満足できない結果が出た場合、別の新しいサンプルを用いて、再試験を繰り返すことができます。
7 試験方法
7.1 合金の化学組成は、
7.2 ロッドのサイズは、必要な測定精度が保証された測定機器で確認されます。
7.3 ロッドの表面品質は、視覚的に確認されます。
7.4 機械的特性の制御は、
8 包装、マーキング、輸送、および保管
8.1 包装、マーキング、輸送、および保管は、
8.2 ロッドは、金属製のドラムや箱などの堅固な容器で輸送され、その総重量は150kgを超えてはいけません。
各容器には、消えないペイントまたは刻印で、合金の型番と熔鍊番号を刻印します。
ロッドをワイヤーで束ねて供給することも可能で、その場合、個々のロッドにマーキングされます。
8.3 各貨物には、以下を含むラベルが付けられます：
— 製造工場および（または）商標;
— 合金型番;
— バッチ番号;
— 正味量;
— 製造日。
8.4 ロッドは、
8.5 輸送マーキングは、
8.6 ロッドは、温度5〜40°C、相対湿度80％以内の倉庫施設に保管されるべきで、アルカリ、酸、および他の腐食性の不純物が空気中に存在していないことを確認する必要があります。
ドキュメントの電子テキスト
ZAO «Codex»製作およびにより確認
公式出版
高品質鋼: ГОСТ のコレクション -
モスクワ: IPR 標準出版局, 2002
